为认真贯彻《国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知》精神，有效防范药品安全事故，近日，甘肃省政府办公厅批转省食品药品监督管理局关于进一步加强药品安全监管工作意见的通知，着力健全药品安全监管长效机制。

    一是提高思想认识，加强组织领导。各级政府和各有关部门要从保障公众用药安全、维护社会稳定、促进经济社会协调发展的高度，充分认识加强药品安全监管工作的重要作用，切实加强组织领导，从群众最关心、最直接、最迫切需要解决的实际问题入手，深入分析并研究解决药品安全突出问题，正确处理政府与企业、监管与服务、公众利益与商业利益的关系，维护政府药品安全监管的公信力，确保人民群众用药安全。

    二是完善责任体系，抓好责任落实。各级政府和各有关部门要积极推动建立健全“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业作为第一责任人”的药品安全监管责任体系，并将药品安全监管纳入目标考核体系，切实抓紧抓好。要建立药品安全工作组织领导机构；严格落实行政领导责任制和责任追究制；创造良好的执法环境；各有关部门要切实履行监管职责，加强协调沟通，形成监管合力。企业要强化自律意识。要建立健全质量保障体系。充分发挥行业协会自律作用，引导和约束企业诚信生产经营。

    三是突出关键环节，深化专项整治。各级政府、各有关部门要按照国家和省政府有关整顿和规范药品市场秩序的工作部署，以消除药品安全隐患为重点，切实加强药品研制、生产、流通、使用等关键环节管理，深入开展药品安全专项整治。要完善药品审批制度，扎实开展药品注册现场核查、药品批准文号清查和药品说明书标签修订等工作，建立规范有序的药品注册工作秩序，规范新药品、仿制药品的申报程序，坚决打击虚假申报行为，纠正药品注册申报中存在的问题。要全面检查《药品生产质量管理规范》执行情况；严格监督实施《药品经营质量管理规范》；贯彻落实《甘肃省植入性医疗器械监督管理规定》；高度重视农村药品安全工作，借助社会力量和现有监督资源，加大财政支持力度和经费投入，切实强化农村药品安全监管。

    四是加强基础建设，提高监管能力。各级政府要结合实施《国家食品药品安全“十一五”规划》，充分利用现有资源和基础，落实并增加对药品安全监管基础设施建设国债项目配套资金的投入，加快药品监管行政执法部门和技术支撑体系建设，改善基层监督执法条件。要加大对药品安全监管工作日常经费和专项经费的投入，逐步提高经费保障、药品安全监测分析、信息通报和公共服务水平。

    五是完善制度保障，坚持依法行政。要结合贯彻落实国务院《全面推进依法行政实施纲要》，抓好药品安全方面政府规章的制定和修订工作，加快完善药品安全法律法规体系。

    六是加强队伍建设，推进廉政建设。各级政府和各有关部门要加强药品安全监管队伍建设，充实执法力量，加大培训力度，不断提高业务能力和执法水平。要加强对药品安全监管重点岗位干部的管理，实行定期交流制度；对监管人员的监督、管理、培养、使用要实行民主决策，做到公开透明。强化主要负责人作为党风廉政建设第一责任人的制度，落实党风廉政责任制和责任追究制。

    甘肃省食品药品监督管理局要求各地要抓住意见出台的有利时机，积极争取地方政府支持，尽快明确地方政府在药品安全监管中的主体责任，将药品安全监管工作纳入地方政府目标考核体系，推动建立责任清晰的“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业作为第一责任人”的药品安全监管责任体系，深入推进药品专项整治行动，建立健全药品安全监管长效机制，确保人民群众用药安全。