今后,药品生产和经营企业再发生重大质量安全事故,将不再是整改或批评那么简单处理了,昨日,河南省召开全省食品药品监督管理工作会议,确定今年河南省将重点抓好药品综合监管,对严重危害群众健康和生命安全的大案要案和重大药品安全事故进行快查、严查,并严肃追究相关人员的责任,只要是发生重大质量安全事故的企业,将坚决吊销药品生产、经营许可证,取消药品生产、经营资格。
■将开展医疗器械专项检查
医疗器械将是今年河南省药品监督管理部门的监管重点,据悉,河南省将进一步开展注册清理工作,对重点监管品种的生产企业,实施原材料备案制度,建立原材料供方合法资质档案,并实施动态监管。近期,我省将对医疗器械开展专项检查,以骨科植入物产品的使用及追溯为重点,规范使用行为,另外,还将开展电疗、磁疗、光疗等物理治疗设备和隐形眼镜的市场监督专项抽查、检查隐形眼镜的产品质量、治理制假售假问题等。
■对疫苗等重点品种重点监管
河南省还将对疫苗、生物制品、中药材和中药饮片、涉嫌非法添加化学物质的中成药等重点品种实施重点监管,对经营企业相对集中的地区加强突击性检查和跟踪检查,防止无序经营;以查处危害公众安全、涉及面广、情况严重、影响恶劣的大案要案为重点,严厉打击制售假劣药品、医疗器械的违法行为;进一步加大对药品批发企业代发发票,连锁企业不统一配送药品,零售药店出租(借)柜台,超方式、超范围经营的治理力度。
■建立违法广告黑名单制度
今年,河南省将继续整治违法药品、医疗器械广告,禁止以公众人物、专家名义做疗效证明,并建立违法广告黑名单制度,对发布违法广告的药品和医疗器械问题严重的,将被处以暂停销售的行政强制措施。药品的质量要求比食品的要求高,从事药品监管工作责任重大。对于药品,应该把“质量”二字改为“安全”,所以,对严重危害群众健康和生命安全的大案要案要快速查处,严肃追究相关人员的责任。
编辑:菩提