记者从南宁市食品药品监督管理局召开的全市医疗器械专项整治情况通报会上获悉,为巩固医疗器械市场秩序专项行动的工作成效,该局首次将在全市范围内对医疗器械生产、经营企业实行年度告知登记制度。
去年,按照国家食品药品监督管理总局工作部署,南宁市开展了整顿和规范药品、医疗器械市场秩序专项行动。检查中发现,全城700多家涉及批发、生产、经营医疗器械的企业,有
80家企业因擅自变更注册地址联系不上,有90家企业通过信函联系杳无音信。造成这一现状的主要原因是由于医疗器械生产、经营企业一旦完成其在监管部门的许可证注册登记后,在5年的有效期内,无需进行年审。这期间,企业若擅自变更注册地址或因经营不善停业等种种原因改换门庭,监管部门是无法及时了解并掌握的,无形中对医疗器械市场的规范监管带来不便。
根据这一现状,南宁市食品药品监督管理局创造性地提出了医疗生产、经营企业告知登记制度。制度规定,今后每年的3月1日,各医疗生产、经营企业要主动将其一年内公司地址、经营范围、年度销售额等信息告知市级监管部门,监管部门将依据企业提供的信息,进行现场回访、验收、考核和检查。年度告知登记制度的推行,将大大强化药品、医疗器械的监管力度,提高药品、医疗器械企业自身的约束力,规范药品、医疗器械市场秩序。
编辑:小非